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Indicazioni cliniche ministeriali per le staminali cordonali autologhe
(Decreto Legge 18 novembre 2009)Riportiamo nel seguito l'elenco delle malattie per le quali la legge riconosce valida la terapia con le cellule staminali autologhe (raccolta dedicata, ad uso personale) prelevate dal sangue del cordone ombelicale. Tale elenco è apparso nell'allegato 1 del Decreto Legge 18 novembre 2009
Il Decreto Legge 18 novembre 2009 rende possibile la conservazione autologa all'estero e, in casi particolari, la conservazione autologa gratuita nelle banche pubbliche, a patto che la malattia sia già presente alla nascita o il rischio di contrarla sia molto elevato e che la malattia sia già compresa nell'elenco dell'allegato 1 (si noti che la ricerca scientifica potrebbe rendere presto possibile il trattamento di un numero molto maggiore di malattie)
Di seguito all'allegato 1, che riporta l'elenco delle malattie, è possibile leggere l'art. 2 del DL 18 novembre 2009, che è quello d'interesse, oppure consultare l'intero testo del DL 18 novembre 2009 seguendo il link che si trova al termine dell'articolo.
31-12-2009 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 303
Decreto Legge 18 novembre 2009 (estratto)
Art. 2
1. E' consentita la conservazione di sangue da cordone ombelicale
donato per uso allogenico a fini solidaristici ai sensi dell'art. 3,
comma 3, legge n. 219/2005.
2. E' consentita la conservazione di sangue da cordone ombelicale per uso dedicato al neonato con patologia in atto al momento della nascita o evidenziata in epoca prenatale, o per uso dedicato a consanguineo con patologia in atto al momento della raccolta o pregressa, per la quale risulti scientificamente fondato e clinicamente appropriato l'utilizzo di cellule staminali da sangue cordonale, previa presentazione di motivata documentazione clinico sanitaria.
3. E' altresi' consentita la conservazione di sangue da cordone ombelicale per uso dedicato nel caso di famiglie a rischio di avere figli affetti da malattie geneticamente determinate per le quali risulti scientificamente fondato e clinicamente appropriato l'utilizzo di cellule staminali da sangue cordonale, previa presentazione di motivata documentazione clinico sanitaria rilasciatada parte di un medico specialista nel relativo ambito clinico.
4. La conservazione di sangue da cordone ombelicale di cui ai commi 2 e 3 e' autorizzata dal responsabile della struttura deputata alla conservazione del sangue cordonale (Banca) e non comporta oneri acarico dei richiedenti.
5. La conservazione di sangue cordonale, per le finalita' di cui ai commi 2 e 3, e' consentita per le indicazioni cliniche per le quali e' consolidato l'uso per il trapianto di cellule staminali emopoietiche, riportate nell'elenco di cui all'allegato 1 al presente decreto.
6. Con decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali, in relazione al progresso tecnico-scientifico, viene periodicamente aggiornato l'elenco delle indicazioni cliniche di cui all'allegato 1, sulla base delle indicazioni fornite dal Centro nazionale trapianti di concerto con il Centro nazionale sangue, sentite le societa' scientifiche di settore e gruppi tecnicinazionali ed internazionali.
7. La conservazione del sangue da cordone ombelicale ad uso autologo-dedicato puo' essere consentita nel caso di particolari patologie non ancora ricomprese nell'elenco di cui all'allegato 1, ma per le quali sussistano comprovate evidenze scientifiche di un possibile impiego di cellule staminali del sangue da cordone ombelicale anche nell'ambito di sperimentazioni cliniche approvate secondo la normativa vigente, previa presentazione di una documentazione rilasciata da un medico specialista nel relativo ambito clinico. Il responsabile della Banca autorizza la conservazione del sangue da cordone ombelicale sentito il parere di un apposito gruppo tecnico multidisciplinare coordinato dal Centro nazionale trapianti, con oneri a carico del S.S.N.
8. Non e' consentita (in Italia) la conservazione del sangue cordonale ad uso personale per finalita' diverse da quelle previste ai commi 2, 3 e 7 del presente articolo.
9. E' autorizzata l'esportazione di campioni di sangue da cordone ombelicale per uso personale ai fini della loro conservazione presso banche operanti all'estero secondo quanto previsto dall'ordinanzaministeriale del 26 febbraio 2009.
